美國的新冠疫苗要來了,可預防90%新冠病毒感染

11月9日晚間,川普發推預告,疫苗要來了。

知名媒體彭博社也發布消息:此款疫苗預防了90%以上的感染。

本文來源:彭博社

輝瑞公司和BioNTech SE共同開發的Covid-19疫苗,在成千上萬名志願者的研究中預防了90%以上的感染,這是迄今為止與冠狀病毒抗爭最令人鼓舞的科學進展。

輝瑞公司的股票在盤前交易中上漲了約15%,其中BioNTech American的存託憑證上漲了約22%。該消息使MSCI所有國家世界指數的價值增加了超過5,000億美元。

該發現基於對94名參與者進行的中期分析,其中包括服用安慰劑的人和接種了Covid-19疫苗的人。

如果數據保持穩定,輝瑞公司希望在一周左右的關鍵安全讀數上看起來也不錯,那可能意味著世界上有一個至關重要的新工具可以控制全球大流行,這場大流行已經殺死了全球120萬人。

輝瑞公司疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉·格魯伯說:「這是有關世界,美國和公共衛生的最佳消息。」

他說,這甚至比他所希望的最好結果還要好。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,先前預計首批疫苗的有效性在60%至70%的範圍內,「超過90%是非同尋常的。」

「這表明Covid-19可以被控制。」Sahin在接受采訪時說。「歸根結底,這確實是科學的勝利。」

但數據仍有其限制。目前,關於疫苗功效的細節很少。目前尚不清楚該鏡頭在老年人等關鍵分組中的效果如何。尚未進行那些分析。

格魯伯說,目前尚不清楚這種疫苗是否能預防嚴重疾病,因為在這一輪分析中獲得Covid-19的參與者中,沒有一個患有嚴重病例。

但是,從第一個大規模試驗到發表療效結果,預示著其他實驗疫苗的發展,尤其是由Moderna Inc.開發的使用類似技術的疫苗。它的大型試驗可以在幾週內產生療效和安全性結果。

如果這項研究也取得成功,那麼到年底左右,美國可能會提供兩種疫苗。

輝瑞公司希望在11月的第三週獲得兩個月的安全跟踪數據,這是美國監管機構在授予緊急授權之前的一項關鍵指標。

如果這些沒有發現問題,輝瑞可以在本月在美國申請授權。

上個月開始在歐洲進行審查,Sahin說,那裡的監管機構正在與BioNTech合作,以「進一步加快這一進程」。

輝瑞和BioNTech表示,到目前為止,該試驗的數據監測委員會尚未發現嚴重的安全隱患。

初步的數據表明,這家美國製藥巨頭及其德國合作夥伴已與世界各國政府簽署了數十萬劑的預售協議,有望率先使用疫苗。

兩家公司表示,到2021年底,他們應該能夠生產13億劑疫苗,足以為6.5億人接種疫苗。預計到2020年,只有5,000萬劑疫苗可用。

輝瑞最初計劃在僅發生32起病毒病例後,對試驗數據進行首次分析,該試驗已招募了來自多個國家的43,538名志願者。

在與美國監管機構討論之後,輝瑞和BioNTech表示最近放棄了對32例病例的分析,並至少對62例病例進行了首次分析,這是該試驗分析計劃中做出的幾項更改之一。

格魯伯說,在輝瑞進行這些談判的同時,它暫停了對該病毒樣本的測試。

到輝瑞改變了試驗計劃並在幾天前重新開始病毒測試時,已經發生了約94例,遠遠超過了達到新閾值所需的試驗。

輝瑞公司競相核實數據,除少數統計學家外,該數據幾乎對公司的每個人都是未知的。

週日下午早些時候,一個由著名統計學家和四名傳染病專家組成的獨立數據監控委員會在閉門視頻會議上會面,第一次審查了結果。隨後,專家組召集了格魯伯、薩欣和其他公司代表,並告訴他們該疫苗已輕鬆實現其療效​​目標。

「每個人都很著迷。」格魯伯說。他說,尚無有關案件的進一步細節。

這個疫苗正在以兩劑方案進行測試。該試驗於7月開始,由於大多數參與者是在最近才接受第二劑的,因此沒人知道任何保護能持續多長時間。

當時輝瑞(Pfizer)並陷入了一場關於美國監管機構應多快允許美國人接種疫苗的政治辯論。

唐納德·特朗普(Donald Trump)總統力推在選舉日之前批准,但監管機構制定了嚴格的標準,這在很大程度上使該目標無法實現。

Moderna被認為是下一個最接近的疫苗領跑者。它已經表示可以從本月的後期試驗中獲得安全性和有效性數據。

強生公司(Johnson&Johnson)使用一種不同技術一次性注射疫苗,可以在今年年底從最後階段的試驗中獲得功效數據。

阿斯利康(AstraZeneca Plc)也正在研究使用不同技術的疫苗,預計到年底將在英國和巴西進行研究。

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