印度停用中國產試劑盒,中使館、供應商回應

本文來源:澎湃新聞

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4月27日,印度醫學研究理事會表示,由於部分地方邦區反映從中國進口的新冠病毒抗體快速檢測試劑盒測試出現問題,理事會對中國廣州萬孚和珠海麗珠兩家公司生產的檢測試劑盒進行了實地測試,評估結果差異很大,與公司承諾的優良表現不符,因此要求各邦停止使用這些試劑,並予以退貨。

中國使館回應:不規範操作會導致偏差

我們注意到,中國廣州萬孚生物技術股份有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司已就此發表聲明,強調其生產的新冠病毒抗體快速檢測試劑盒均已通過中國藥監局審批,符合質量標準要求。

也通過了印度醫學研究理事會下屬機構印度國家病毒研究所的驗證,並被認為是滿意的產品。

上述公司生產的檢測試劑向歐洲、亞洲、拉美等地區多個國家出口並獲得了積極評價。

我們還了解到,新冠抗體檢測試劑的儲存、運輸和使用均有嚴格要求,任何未經專業人員按照產品說明規範進行的操作,都會導致檢測準確率的偏差。

印醫學研究理事會也明確指出,快速檢測試劑僅用於監控疫情,不能用於確診病例判斷,不能代替核酸檢測,各邦應嚴格遵守使用方法和目的。

目前很多國家在中國市場商業采購醫療物資。中方為包括印度在內的國家進口醫療物資打開方便之門,在保證國內防疫需求的前提下,支持有資質、有信譽的企業對外出口,並在生產、運輸、清關等各個環節為各國來華采購和企業有序出口提供便利。

中國相關企業夜以繼日生產,努力為其他國家抗擊疫情、保護人民生命健康提供物資保障。

中方支持印度抗疫的心意是真誠的,也體現在實際行動上。

中國出口的醫療產品堅持質量優先。

個別人將中國產品打上「劣質標簽」,帶著先入為主的偏見看問題,既不公正,也不負責任。

對於目前出現的問題,我們希望印方本著實事求是的態度,充分考慮中方的善意和誠意,及時與相關公司加強溝通,予以合理妥善解決。

病毒是人類共同的敵人。只有團結合作,才能戰勝疫情。新冠肺炎疫情發生後,中印一直就疫情防控保持著密切溝通與合作。

隨著印度疫情形勢發展,中方感同身受,及時同印方分享防控和診療經驗,捐贈醫療物資。

我們將繼續支持印方的抗疫努力,加強中印醫療衛生領域合作,共同早日戰勝疫情,維護兩國人民生命健康和國際與地區公共衛生安全。

廣州供應商聲明:對質量有信心

我司獲悉印度醫學研究理事會(ICMR)關於「建議停止使用由我司及另一家供應商提供的新型冠狀病毒快速抗體檢測試劑」的意見,對此我司感到非常遺憾。

萬孚生物新型冠狀病毒抗體檢測試劑(膠體金法)是首批獲得印度進口許可證的檢測試劑之一,並且已經通過了印度醫學研究理事會下屬機構——位於浦那的印度國家病毒研究所(NIV)的驗證和審批。

我司始終堅持以產品質量為先,我們的產品質量符合中國及出口國的質量標準,對此我們充滿信心。

對於印度醫學研究理事會的上述意見,我們正在積極溝通。

萬孚生物一直並將繼續保持信息透明,及時披露我們為確保檢測試劑產品供應和質量所采取的系列措施,以確保我們的產品能夠滿足全球共同應對新冠肺炎疫情時各國的急迫需求。

廣州萬孚生物技術股份有限公司

2020年4月28日

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